Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - deksrazoksan hidroklorid - ekstravazacija diagnostičnih in terapevtskih materialov - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravilo savene je indicirano za zdravljenje ekstravazacije antraciklina.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - rast - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloza, odporna proti multidrugom - antimikobakterij - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - priprave za zdravljenje ran in razjed - zdravljenje delnih ran z debelino pri odraslih. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 v podatkih o izdelku glede na vrsto preučenih ran.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi in pri moških z večjim tveganjem za zlome. pri ženskah po menopavzi je zdravilo prolia znatno zmanjšalo tveganje za zlome vretenc, nevretenčarjev in kolka. zdravljenje izgube kostne mase, povezane z hormon ablacijo pri moških je rak prostate na povečano tveganje za zlome. pri moških z rakom prostate, ki prejemajo hormonsko ablacijo, zdravilo prolia znatno zmanjša tveganje za zlome vretenc.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic kisline - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapija z jetri in jeter - chenodeoxycholic kislina je indiciran za zdravljenje prirojenih napak primarni žolčnih kislin sinteze zaradi sterola 27 hidroksilaza pomanjkljivosti (predstavlja kot cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od 1 mesec do 18 let in odrasli.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolak, phenylephrine - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologi - omidria je indicirana pri odraslih za vzdrževanje intraoperativne mirodije, preprečevanje intraoperativne mioze in zmanjšanje akutne postoperativne očesne bolečine pri operaciji nadomestitve intraokularne leče.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamerijev klorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - vsi drugi terapevtski izdelki - tasermity je indicirano za nadzor nad hyperphosphataemia pri odraslih bolnikih, ki prejemajo hemodializni ali peritonealno dializo. sevelamer hidroklorid uporabljati v okviru več terapevtski pristop, ki bi lahko vključevali kalcija, 1,25-dihidroksi vitamina d3 ali eden od njegovih analogov, za nadzor nad razvojem bolezni ledvic kosti.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, družinsko delno - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - myalepta je indicirano kot dodatek k dieti kot nadomestno zdravljenje za zdravljenje zapletov leptin pomanjkljivost v lipodystrophy (ld) bolnikov:s potrjeno prirojene splošnih ld (berardinelli-seip sindrom) ali pridobljenih splošnih ld (lawrence sindrom) pri odraslih in otrok do 2 let starosti in abovewith potrdili družinsko delno ld ali pridobljeno delno ld (barraquer-simons sindrom), pri odraslih in otrok 12 let in zgoraj za katere standardno zdravljenje ni uspelo doseči ustrezno presnovno nadzor.